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    傳輝瑞因工廠檢修“斷供” 全國多地白血病兒跪求“救命藥”

    時間:2019-01-12 14:42作者:admin打印字號:

    突然緊缺的阿糖胞苷注射劑。

    盼阿糖胞苷恢復正常供貨的白血病小患者。 受訪者供圖

    劉先生和一些病友最近焦慮不安,他們的孩子患上白血病,在蘇州大學附屬兒童醫院接受治療,然而一種進口的白血病化療核心藥物阿糖胞苷卻傳出斷供的消息。供貨方國際藥業巨頭輝瑞公司說工廠檢修,不能確定何時恢復正常,但目前仍在保持市場供應。還有很多人猜測斷供別有原因。

    雖然有仿制的阿糖胞苷作為替代,但在療效方面和輝瑞的原研藥存在一些差距。劉先生說,“很多人砸鍋賣鐵,就是想讓孩子多得到5%的療效,現在斷供,我們無法接受”。紫牛新聞記者宋世鋒

    這藥是抗癌核心藥

    便宜但很有效

    兒童患者最需要

    阿糖胞苷是一種化療藥物,主要用于治療惡性血液病,特別是急性非淋巴細胞性白血病。1959年,這種藥物由美國加州大學伯克利分校的專家研制出來。它最初由Upjohn公司以“賽德薩”(Cytosar-U)的商品名出售,該公司后來被輝瑞公司合并,所以目前生產原研阿糖胞苷的企業只有輝瑞。

    輝瑞公司的阿糖胞苷價格一直不高,現在幾乎是最便宜的化療藥物,仿制的阿糖胞苷更為低廉。白血病患兒父親劉先生說,0.1g規格的進口阿糖胞苷在藥品采購平臺上的價格是30多元,他們在醫院拿藥也只有40多元,相對白血病化療用的其他藥物,可以說是最便宜的了,但也是核心藥。

    另外,因為阿糖胞苷的專利早已到期,現在可以合法進行仿制。在一份某地的抗癌藥專項集中采購入圍產品表中,可以看到意大利阿特維斯公司生產的0.1g規格阿糖胞苷為37元,0.5g規格為137.14元。國內一家藥企仿制的0.1g規格阿糖胞苷僅為8.18元。

    在白血病方面,兒童患者最需要這種藥,因為兒童主要是靠化療實現治愈。成都軍區總醫院造血干細胞移植中心主任劉芳說,在白血病的治療中,阿糖胞苷的位置無可替代。

    斷貨困境

    “阿糖胞苷斷藥,醫生不知道怎么治病了”

    劉先生給紫牛新聞發來一份“阿糖胞苷斷貨情況說明”:“2018年12月26日上海交通大學附屬兒童醫學中心的白血病家屬在看醫生門診時,被醫生告知(進口)阿糖胞苷目前廠家不供貨,本醫院庫存最多可維持到2019年1月底,到時斷貨將出現很多患兒無藥可用。”

    劉芳則在2018年12月20日就通過社交網絡說:“髓系白血病的必須藥物阿糖胞苷斷藥,醫生不知道怎么治病了”。

    劉先生說,蘇州兒童醫院在去年12月27日就開始用仿制阿糖胞苷了:“我們要求用進口的,醫院說沒貨,蘇州這邊都是這樣”。

    在“阿糖對策交流”微信群中,有病友稱北方一些地方從去年12月就開始用仿制藥了,成都也有輝瑞的阿糖胞苷斷貨的消息。

    西安的一位藥劑師4日告訴紫牛新聞:“我們在今天也收到了通知,阿糖胞苷僅提供1月最后一次供貨,12日配送后我們這也將面臨斷貨。目前庫存量僅滿足不到3個月的使用。”

    國家衛生健康委藥政司近日則發出《關于做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作的通知》,表示輝瑞公司生產的血液腫瘤治療用藥阿糖胞苷注射用無菌粉末(商品名“賽德薩”)因意大利的生產廠家停工檢修等原因,預計2019年1-6月將會出現全球范圍內供貨緊張。通知要求做好短缺直報和替代藥品采購,保證現有供貨不中斷。

    仿制藥療效有差距,家長不敢冒險

    正常情況下,兒童白血病的治療大概需要兩年半的時間,大小24個療程,幾乎全都要用到阿糖胞苷。

    雖然有仿制的阿糖胞苷可供替代,但兩者的療效存在一定差距。此前浙江有媒體報道說,“醫生明確告知,原本現在用的(進口阿糖胞苷)治愈率是85%左右,中途換用仿制阿糖胞苷治愈率是70%。”

    一些患兒家長向紫牛新聞記者反映,孩子使用仿制阿糖胞苷的副作用比較大,頭暈、嘔吐、發燒的頻率都高了。

    另外仿制藥對細胞控制的也不如進口藥。正常人白細胞是4-10(10^9/L),白血病治療過程中,白細胞控制在3以下比較好,用進口阿糖胞苷1周左右,可以控制在1-2。現在有人用過仿制藥,白細胞指標達到6。另外,有些患兒用了仿制阿糖胞苷,出現血小板指數降低的情況。

    由于治療周期長,阿糖胞苷的用量是比較可觀的。病友們擔心,每次哪怕只有5-6%的差距,累積起來也不可忽視。而且主要是孩子需要這種藥,所以療效哪怕有些微差距,家長們也希望能用最好的藥。

    劉先生告訴紫牛新聞,蘇州兒童醫院遇到進口阿糖胞苷斷供問題后,醫生給出的治療方案是把少量庫存的進口藥留在腰穿時使用,靜脈注射等階段用仿制藥替代。因為醫生知道療效有差別,盡力想保證把最好的藥放在最關鍵的時候用。

    猜測

    是太便宜不愿生產,還是設備出了問題?

    斷供的消息出來后,一則輝瑞公司在2018年12月14日發給醫院的說明函出現在網絡上。信中說,“為了更好地保障高質量藥品的持續供應,輝瑞決定對意大利賽德薩(即阿糖胞苷)生產工廠的生產線設備進行停產檢修,由于檢修與保養比預計的耗時更長,由此對賽德薩的供貨造成影響,導致市場上暫時出現賽德薩供貨不足的情況。”

    輝瑞公司的公關經理胡女士告訴紫牛新聞,輝瑞是委托意大利阿特維斯公司生產阿糖胞苷,檢修是突發性問題,目前不了解具體原因,也不確定需要持續多長時間。

    這個不確定,讓外界對阿糖胞苷斷供的原因有了一些猜測。

    劉先生認為,正常情況下,輝瑞這樣的國際大型制藥廠不會因為設備檢修影響到供貨,應該事先做好計劃,所以他對輝瑞的解釋有懷疑。

    有人私底下認為,這個藥本來就便宜,而且輝瑞的很多藥最近都被強制降價,包括阿糖胞苷,導致利潤率下降,所以可能不愿生產這種廉價藥物。

    還有消息說,這個藥已經被輝瑞賣給了其他公司,但仍使用輝瑞的配方和技術,不過可能影響到藥物的生產和供應。

    但這些猜測都未得到證實。

    胡女士則向紫牛新聞強調,輝瑞目前沒有停止供貨,包括上海兒童醫學中心和蘇州兒童醫院等地方,并且正在和醫院協調,保障患者用藥。她同時表示,盡管暫時無法提供恢復生產的確切時間,但據了解檢修已經取得顯著進展。“輝瑞絕對不會因為利潤的原因而進行停產漲價。”

    新情況

    有些地方已緩解

    蘇州仍望眼欲穿

    作為應對,上海市醫藥集中招標采購事務管理所在3日發出2019年1號通知,對阿糖胞苷注射劑等臨床緊缺藥品進行掛網采購,入圍的是一種仿制阿糖胞苷。4天后的1月7日,一位上海患兒家長表示:“醫生說叫我們不要管了,藥的事情已經解決了。”

    在北京醫藥陽光采購管理平臺上,可以看到10多家醫院都采購有進口阿糖胞苷,仿制藥有4家醫院采購。

    但蘇州缺藥狀況并沒改變。

    劉先生了解到的情況仍然是采購不到進口阿糖胞苷。

    與此同時,廣東、四川等地的醫務人員也向紫牛新聞給出了同樣的反饋。

    西安那位藥劑師9日告訴紫牛新聞:“藥品剛到就被總院調撥走了一大部分,庫存僅夠目前在院收治病人的用藥。”

    他還透露了一個令人憂心的消息:有人可能利用這次機會囤積居奇,等待全國性斷供、醫院庫存耗盡后,再高價出貨。

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